導致患者上癮、自殺?藥企苦等輝瑞普瑞巴林專利到期

摘要:北京時間20190619關于【導致患者上癮、自殺?藥企苦等輝瑞普瑞巴林專利到期】的具體情況和說明,讓www.jdrxgx.tw新聞頻道以圖文形式為您慢慢道來。

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數據來源:中國醫藥工業信息中心PDB數據庫

中國新藥研發監測數據庫CPM的數據顯示,輝瑞Lyrica用于治療FMS新增適應癥于今年1月列入優先審評第26批目錄,這預示著國內治療FMS將得以突破,更為輝瑞繼續站穩國內市場助力。

然而,盡管上市以來一直保持著高增長狀態在美國市場,Lyrica的專利保護截止日期為2018年12月30日,意味著其市場即將面臨仿制藥的瓜分。輝瑞一直在爭取延長獨占權,去年10月中旬,最終贏得了6個月的延長期,也就是到今年6月30日,普瑞巴林的獨占權到期,最終仿制藥將開始瓜分其市場。

截至目前,普瑞巴林原料藥申報企業數23家,膠囊劑19家,緩釋片3家,口服溶液劑2家,緩釋膠囊1家。

下表為普瑞巴林申請仿制藥名單

與生物仿制藥相比,化學仿制藥對品牌藥的沖擊是災難性的。因為一旦化學仿制藥進入市場,品牌藥銷售將會呈現斷崖式的下跌,在第一年銷售額輕松損失至少50%。GlobalData預計,普瑞巴林仿制藥上市后,Lyrica的銷售額將從2018年的50億美元下降至2024年的9.5億美元。

今年6月之后,原研藥與仿制藥將面臨一場激烈的拼殺。盡管普瑞巴林的副作用或因上癮而致死,但是它的價值仍不可小覷。謹遵醫囑,勿盲目濫用。


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